岗位职责:
1、建立并完善质量管理体系,依据药品生产和质量管理相关法规要求。
2、负责质量审计管理,做好与生产、质量、物料、设备等部门关键工作环节的评估和审核。
3、负责履行药品生产的各项法律法规和技术规范,保证生产过程持续合规。
4、产品质量管理,对产品质量的定期回顾和评价,包括质量风险管理和纠正预防措施。
5、负责外部委托检验的审核和抽查、监督工作。
6、负责部门人员搭建及管理工作。
任职资格:
1、生物科学、中药学、药学相关专业,3-5年同岗位工作经验。
2、遵守国家法律,遵守公司的行为规范。
3、掌握GMP相关知识,具备药品质量管理能力。
4、良好的人际沟通、谈判能力,分析和解决问题的能力。
5、具有药品生产质量管理实践经验。
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